Гост бад технические условия

Технические условия на биологически активные добавки к пище (БАД) — ТУ

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ

« ХХХ »

_________ Иванов И.И.

Биологически активные добавки к пище (БАД)

Технические условия

ТУ 9197- 122 — ХХХХХХ — 13

Дата введения в действие —

1 Область применения

Настоящие Технические условия распространяются на биологически активную добавку к пище, производимую на основе сырья для БАД «ХХХ» (L-аргинин, биомасса клеток растения Горянка крупночашечковая (Epimedium macrosepalum), биомасса клеток растения Жгун-корень Моннье (Cnidium monnieri), кверцетин, индол-3-карбинол, экстракт листьев крапивы двудомной, экстракт коры йохимбе, экстракт корня женьшеня, экстракт черного перца, витамин В6, фолиевая кислота, витамин В12) с добавлением цинка оксида и последующим капсулированием.

БАД к пище предназначена для реализации населению через аптечную сеть, специализированные магазины и отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище – источник витаминов В6, В9, В12, цинка, кверцетина, индол-3-карбинола, содержащей панаксозиды, L-аргинин.

Требования настоящих Технических условий являются обязательными.

Пример записи продукции при ее заказе и (или) в других документах: «Биологически активная добавка к пище «ХХХ» ТУ 9197-122-ХХХХХХ-13».

2 Требования к качеству и безопасности

2.1 БАД к пище должна соответствовать требованиям настоящих технических условий и изготавливаться согласно технической документации: рецептуре и технологической инструкции, утверждённой в установленном порядке, с соблюдением ТР ТС 021/2011.

2.2.1 По органолептическим и физико-химическим показателям БАД должна соответствовать требованиям, указанным в таблице 1.

Наименование показателя

Значение показателя Внешний вид и цвет капсул Твёрдые желатиновые капсулы с неоднородной порошкообразной массой от серовато-желтого до желто-зеленого цвета. Присутствуют включения. Запах и вкус Слабый специфический. Массовая доля общей золы, %, не более 10,0 Массовая доля влаги, %, не более 12,0 Масса содержимого капсул, г 0,42±10% Средняя масса капсул, г 0,52±10% Распадаемость капсул, мин, не более 20 Показатели подлинности Содержание индол-3-карбинола, мг/капс, не менее 10,8 Содержание йохимбина, мг/капс, не более 0,5 Содержание витамина В6, мг/капс, не менее 0,4 Содержание витамина В9, мкг/капс, не менее 40,0 Содержание кверцетина, мг/капс, не менее 15,0 Содержание цинка, мг/капс, не менее 9,0 Качественная реакция на присутствие панаксозидов положительная Качественная реакция на присутствие L -аргинина положительная Качественная реакция на присутствие витамина В12 положительная

2.2.2 По содержанию токсичных элементов, пестицидов БАД должна соответствовать ТР ТС 021/2011, указанным в таблице 2.

Наименование вещества (элемента)

Допустимый уровень его содержания, мг/кг, не более 1 2 3 Токсичные элементы Свинец 6,0 Мышьяк 0,5 Кадмий 1,0 Ртуть 0,1 Пестициды Гексахлорциклогексан (α, β, γ-изомеры) 0,1 ДДТ и его метаболиты 0,1 Гептахлор Не допускается Алдрин Не допускается

2.2.3 По микробиологическим показателям БАД должна соответствовать ТР ТС 021/2011, указанным в таблице 3.

Наименование показателя

Значение показателя

НД на методы исследования

КМАФАнМ, КОЕ/г, не более 1*10 4 ГОСТ 10444.15-94

Масса продукта (г),

в которой не допускаются:

БГКП (колиформы) 0,1 ГОСТ Р 52816-2007 E. coli 1,0 ГОСТ 30726-2001 S.aureus 1,0 ГОСТ 10444.2-94 Патогенные, в том числе сальмонеллы 10,0 ГОСТ Р 52814-2007 Дрожжи, КОЕ/г, не более 100 ГОСТ 10444.12-88 Плесени, КОЕ/г, не более 100 ГОСТ 10444.12-88 B . cereus , КОЕ/г, не более 200 ГОСТ 10444.8-88

2.2.4 Сырье, используемое для производства БАД к пище, должно соответствовать ТР ТС 021/2011, иметь разрешение на применение в установленном порядке и сопровождаться документами, подтверждающими его качество и безопасность.

2.2.5 Для производства БАД применяют следующее сырье и основные материалы:

Наименование сырья	Обозначение НТД
Сырьё для БАД «Эварадикс»	СГР № KZ .16.01.78.003.Е.002766.09.13 от 28.09.2013

Допускается использование сырьевых компонентов отечественного и импортного производства с аналогичными характеристиками (или по качеству не ниже указанного) и разрешенных к применению в установленном порядке.

2.2.6 Вспомогательные материалы представлены в таблице 4.

Наименование материала

Номер НТД

Контурная ячейковая упаковка из пленки поливинилхлоридной ОСТ 64-074-91 Пленка поливинилхлоридная марки ЭП-73 ГОСТ 25250 Фольга алюминиевая лакированная печатная ТУ 48-21-270-94 Бумага упаковочная с полимерным покрытием ТУ 13-0248643-833-91 Бумага этикеточная ГОСТ 7625 Бумага писчая ГОСТ 18510 Картон коробочный марки Б или хромэрзац ГОСТ 7933

7 Правила транспортирования и хранения

7.1 Транспортирование и хранение продукции должно производится по ГОСТ 17768, в соответствии с ТР ТС 021/2011, СанПиН 2.3.2.1290-03.

7.2 БАД необходимо хранить в сухом, защищенном от попадания прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте при

температуре не выше +25°С.

7.3 Изготовитель гарантирует соответствие качества БАД к пище требованиям настоящих Технических условий при соблюдении поставщиком и потребителем условий транспортировки и хранения.

7.4 Срок годности БАД к пище «СЕАЛЕКС ФОРТЕ» («SEALEX FORTE») – 3 года с даты изготовления.

В этой категории нет товаров

Образец ТУ на биологически активные добавки к пище (БАД)

Вы не нашли подходящий ассортимент продукции?

• Мы можем внести ваш ассортимент продукции в уже готовое зарегистрированное ТУ.
• Или выполнить разработку нового ТУ с учётом используемых вами рецептур и оборудования.

Источник