Витамин комплекс укол инструкция по применению

Инструкция по применению ВИТАМИН В КОМПЛЕКС (VITAMIN B COMPLEX)

Форма выпуска, состав и упаковка

Раствор для инъекций в виде прозрачной жидкости желто-зеленого цвета, практически свободной от частиц, со специфическим запахом тиамина гидрохлорида.

1 амп.
тиамина гидрохлорид (вит. B 1 )	10 мг
рибофлавин (в форме рибофлавина фосфата натрия) (вит. B 2 )	2 мг
пиридоксина гидрохлорид (вит. B 6 )	10 мг
никотинамид (вит. PP)	100 мг

Вспомогательные вещества: динатрия эдетат, метилпарагидроксибензоат (Е218), глицерол, хлористоводородная кислота (1 моль/л), вода д/и.

2 мл — ампулы темного стекла (10) — блистеры (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Витамины группы В представляют собой органические субстанции с различной химической структурой, которые являются абсолютно необходимыми для жизненных функций организма. Они биологически активны в низких концентрациях и регулируют клеточные процессы. Витамины группы В входят в состав ряда ферментных систем, участвуют в метаболизме углеводов, белков и жиров, а также в синтезе нуклеиновых кислот. Комбинированным введением витаминов группы В в организме достигается синергизм их эффектов.

Никотинамид в качестве ко-дегидразы НАД и НАДФ участвует в транспорте водорода и в окислительно-восстановительных процессах, необходимых для тканевого дыхания. Он вызывает периферическую вазодилатацию и понижает плазменные уровни холестерина и триглицеридов.

Фармакокинетика

До 70-80% принятой дозы витамина В 6 распределяется в мышцах, до 10% в печени, остальное количество — в других тканях. Его нормальная плазменная концентрация составляет в среднем 6 мкмоль/100 мл.

Пиридоксал фосфат полностью связывается с белками плазмы. Пиридоксин не связывается с белками плазмы. Рибофлавин распределяется равномерно в различных тканях.

Витамин B 1 метаболизируется в значительной степени и его основными метаболитами являются тиаминкарбоновая кислота и пирамин.

Пиридоксин и пиридоксамин фосфорилируются ферментом пиридоксалкиназа и затем трансформируются до пиридоксал 5′-фосфата с помощью флавинозависимого фермента. В биотрансформации свободного пиридоксала участвуют щелочная фосфатаза, печеночная и почечная альдегидоксидаза и пиридоксалдегидрогеназа.

Никотинамид метаболизируется до N-метил-никотинамида, который окисляется до N-метил-4-пиридон-3-карбоксамида.

Витамин B 1 выводится с мочой и частично с желчью, причем одна его часть подвергается кишечно-печеночной циркуляции. Витамин B 1 также выводится с грудным молоком.

Витамин В 2 выводится с мочой в неизмененном виде или в форме рибофлавин-5-фосфата. С мочой выводятся и неактивные метаболиты витамина В 2 . T 1/2 составляет 14 ч.

Витамин В 6 выводится с мочой преимущественно в виде метаболитов. T 1/2 составляет 15-20 дней. Выводится посредством гемодиализа. Пациенты, которым проводят гемодиализ, должны получать от 100 до 300% рекомендуемой дозы.

При применении в терапевтических дозах никотинамид в неизменном виде обнаруживается в моче в незначительном количестве. T 1/2 составляет 40 мин.

Показания к применению

• при доказанном дефиците витаминов группы В (В 1 , В 2 , В 6 ) и никотинамида.

Режим дозирования

Препарат вводят в/м, реже в/в, в дозе 1-2 мл/сут или через день в течение 5-10 дней. После завершения курса можно перейти на пероральное лечение Витамином В комплекс.

Побочные действия

Препарат хорошо переносится.

Очень редко можно наблюдать такие реакции гиперчувствительности, как крапивница, зуд, отек Квинке, особенно у предрасположенных пациентов.

Никотинамид, входящий в состав Витамина В комплекс, может вызвать покраснение кожи лица и приливы жара.

Противопоказания к применению

• гипертоническая болезнь II-III степени;
• повышенная чувствительность к активным веществам или любому из вспомогательных веществ препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат можно применять во время беременности в терапевтических дозах. Применение высоких доз in utero может вызвать синдром пиридоксиновой зависимости у новорожденного.

Витамин В 6 выводится с грудным молоком и его концентрация зависит от дозы, принятой матерью. Не рекомендуется применение Витамина В комплекс у женщин в период лактации. В случае, если применение препарата является необходимым грудное вскармливание следует прекратить.

Особые указания

При злокачественных процессах следует применять Витамин В комплекс (содержащий тиамин) с осторожностью из-за возможной стимуляции пролиферации опухолевых клеток.

Из-за очень редкой, но серьезной угрозы возникновения анафилактического шока (так называемый тиаминовый шок) перед применением Витамина В комплекс раствора для инъекций рекомендуется кожно-аллергическая проба.

Превышение суточной дозы пиридоксина (более 100 мг) в течение продолжительного времени может привести к проявлению периферической полиневропатии с атаксией и жгучими болями в ступнях. Развитие этих симптомов может наступить через 1 месяц — 3 года после начала лечения.

При определении уробилиногена с использованием реактива Ehrlich пиридоксин может вызвать ложноположительный результат.

Рибофлавин может вызвать желто-оранжевое окрашивание мочи.

Применение никотинамида у пациентов с данными в анамнезе о язве, гастрите, геморрагии, подагре, поражениях печени и желчных путей требует особой осторожности. Необходимо контролировать уровень трансаминаз, щелочной фосфатазы, ГГТП, билирубина, мочевой кислоты, тромбоцитов, особенно, если требуется продолжительное лечение Витамином В комплекс.

Препарат содержит метилпарагидроксибензоат (Е218) в качестве вспомогательного вещества, который может вызвать аллергические реакции. Обычно эти реакции замедленного типа, такие как контактные дерматиты. Реже препарат может спровоцировать реакции немедленного типа, такие как крапивница и бронхоспазм.

Препарат содержит менее 1 ммоля натрия (23 мг) в одной дозе, т.е. практически не содержит натрия.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Витамин В комплекс в терапевтических дозах не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с машинами.

Доклинические данные о безопасности

Входящие в состав комбинированного лекарственного препарата витамины группы В являются практически нетоксическими.

Отсутствуют данные об эмбриотоксическом, тератогенном и мутагенном эффекте отдельных витаминов.

Передозировка

Симптомы:

• в очень высоких дозах (более 10 г) Витамин В комплекс может вызвать симптомы передозировки (возбуждение, тремор, страх, бессонницу, герпес, головную боль, судороги).

Лечение является симптоматическим.

Лекарственное взаимодействие

Хлорпромазин усиливает экскрецию витамина В 2 с мочой, тогда как пробенецид подавляет его тубулярную секрецию и замедляет его выведение из организма, что ведет к потенцированию терапевтических и побочных действий.

Входящий в состав лекарственного препарата витамин В 1 может антагонизировать гипотензивный эффект адренолитиков, а также подавлять седативный и снотворный эффект барбитуратов и глутетимида.

Витамин В 1 может потенцировать эффект трициклических антидепрессантов (нортриптилин, имипрамин, дезипрамин), особенно у пациентов пожилого возраста.

Витамин В 6 антагонизирует противопаркинсонический эффект леводопы.

При одновременном применении никотинамида с противоэпилептическими средствами, особенно такими, как карбамазепин, диазепам и натрия вальпроат, возможно потенцирование их противосудорожного эффекта.

Из-за доказанной in vitro несовместимости не рекомендуется одновременное применение (смешивание в одном шприце) Витамина В комплекс со следующими препаратами:

• бензилпенициллин и оксациллин (инактивация и преципитация антибиотика);
• макролиды (образование нерастворимого осадка);
• хлорамфеникол (преципитация);
• витамин В 12 (разрушение витамина В 12 ионами кобальта);
• витамин С (инактивация витамина В 6 ).

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата

Препарат следует хранить в оригинальной упаковке для защиты от света, при температуре не выше 25°С. Не замораживать.

Срок годности препарата

Контакты для обращений

СОФАРМА АО, представительство, (Болгария)

A 16 Iliensko Shosse Str.
1220 Sofia, Bulgaria
Tel.: (+359 2) 938 31 23
Fax: (+359 2) 938 13 44
E-mail: mail@sopharma.bg
http://www.sopharma.bg

Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, размещенная на сайте, предназначена только для специалистов. Информация, содержащаяся на сайте, не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.

Источник

Витамин B комплекс : инструкция по применению

Состав

действующие вещества: тиамина гидрохлорид (витамин В 1 ), рибофлавина натрия фосфат (витамин 2 ), пиридоксина гидрохлорид (витамин В 6 ), никотинамид (витамин РР)

1 мл тиамина гидрохлорида (витамин 1 ) 5 мг рибофлавина натрия фосфата, эквивалентного рибофлавина (витамин 2 ) 1 мг пиридоксина гидрохлорида (витамин 6 ) 5 мг никотинамида (витамин РР) 50 мг

вспомогательные вещества : натрия эдетат, метилпарагидроксибензоат (Е 218), глицерин, кислота соляная (1 моль / л), вода для инъекций.

Лекарственная форма

Раствор для инъекций.

Фармакологическая группа

Комплексы витаминов группы В, включая комбинации.

Показания

Состояния дефицита витаминов группы В (B 1 , B 2 , B 6 ) и никотинамида при следующих заболеваниях:

• центральной и вегетативной нервной системы: невриты, полиневриты (алкогольные, токсические, постинфекционные), диабетическая полиневропатия, невралгии, ишиас, спастические состояния центрального генеза, миастения, энцефалопатия Вернике, вегетативные неврозы, астения
• кожи: дерматиты, нейродермиты, экссудативный диатез, псориаз, красная волчанка, фурункулез;
• другие стоматит, глоссит, колит, спру, атеросклероз, хронический алкоголизм, гепатиты, анемии, интоксикации.

ДетиДети

Противопоказания

§ чувствительность к любой активной или вспомогательного вещества;

§ гипертензивная болезнь II-III стадии;

§ возраст до 6 лет.

Способ применения и дозы

Лекарственное средство обычно назначают внутримышечно, в более редких случаях — внутривенно.

Детям в возрасте от 6 до 12 лет — по 1 мл в день или через день.

Детям старше 12 лет и взрослым — по 1-2 мл в день или через день.

Курс лечения составляет 5-10 дней.

После завершения курса можно перейти на пероральное лечение препаратом Витамин Комплекс, таблетки, покрытые оболочкой.

Побочные реакции

Реакции гиперчувствительности — крапивница, зуд или отек Квинке, особенно у пациентов с гиперчувствительностью.

Никотинамид, входящий в состав препарата, может вызвать покраснение кожи лица и приливы жара.

Передозировка

Симптомы. Применение высоких доз препарата может вызвать возбуждение, страх, тремор, бессонница, герпес, головная боль, судороги.

Лечение. Проводится симптоматическое лечение.

Применение в период беременности или кормления грудью

Беременность. Лекарственное средство можно применять во время беременности в терапевтических дозах. Применение высоких доз in utero может вызвать синдром пиридоксиновая зависимости у новорожденного.

Период кормления грудью . Витамин В 6 выделяется в грудное молоко, его концентрация зависит от дозы, которую приняла мать. Не рекомендуется применение препарата Витамин Комплекс женщинам в период кормления грудью. В случае необходимости его применения кормление грудью следует прекратить.

Безопасность и эффективность применения у детей в возрасте до 6 лет не установлены, поэтому препарат не применяют в этой возрастной группе. Назначение препарата детям показано только при условии доказанного дефицита витаминов группы В ( 1 , В 2 , В 6 ) и никотинамида.

Особенности применения

Витамин Комплекс следует назначать с осторожностью пациентам со злокачественными заболеваниями из-за возможной стимуляции клеточной пролиферации (за счет тиамина). Из-за возможности развития анафилактического шока (т.н. тиаминовий шок) перед применением препарата Витамин Комплекс, раствор для инъекций, рекомендуется проведение кожно-аллергической пробы.

При превышении суточной дозы пиридоксина (более 100 мг в день) в течение длительного времени возможно развитие периферической полиневропатии, что проявляется в виде атаксии и жгучей боли в стопах. Пиридоксин может вызвать ложноположительные результаты при определении уробилиногена в моче с использованием реактива Эрлиха.

Рибофлавин может изменить цвет мочи на желто-оранжевый.

Препарат (в связи с наличием в составе никотинамида) следует применять с осторожностью пациентам с язвенной болезнью, гастритом, геморрагии, подагрой, поражениями печени и желчных путей в анамнезе, особенно если требуется длительное лечение препаратом Витамин Комплекс. В таком случае необходимо контролировать уровень трансаминаз, щелочной фосфатазы, гамма-глутамилтрансферазы (ГГТ) и билирубина, мочевой кислоты и функцию тромбоцитов.

Препарат содержит в качестве вспомогательного вещества метилпарагидроксибензоат, при применении которого могут появиться аллергические реакции. В основном эти реакции — замедленного типа, такие как контактные дерматиты. Более редко могут быть реакции немедленного типа, такие как крапивница и бронхоспазм.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Витамин Комплекс в терапевтических дозах не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Хлорпромазин увеличивает выведение витамина B 2 с мочой, тогда как пробенецид угнетает тубулярную секрецию витамина B 2 , в результате чего замедляется его экскреция с мочой, что приводит к потенцирование терапевтических и побочных действий.

Витамин В 1 , содержащийся в составе лекарственного средства может как антагонизировать гипотензивное действие адренолитики, так и подавлять седативный и снотворный эффект барбитуратов и глутетимид.

Витамин В 1 может усиливать эффект трициклических антидепрессантов (нортриптилин, имипрамин, дезипрамин), особенно у пациентов пожилого возраста.

Витамин В 6 оказывает антагонизуючу действие в противопаркинсонического эффекта L-Doра.

Одновременное применение никотинамида и противоэпилептических средств, особенно таких, как карбамазепин, диазепам и натрия вальпроат, потенцирует их противосудорожный эффект.

Фармакологические свойства

Витамины группы В являются органическими веществами с разной химической структурой, необходимые для обеспечения жизненно важных функций организма. Они биологически активные в низких концентрациях и участвуют в регуляции клеточных функций. Витамины группы В входят в состав многих ферментных систем и участвуют в регуляции метаболизма углеводов, белков и жиров, в синтезе нуклеиновых кислот. При одновременном применении витамины оказывают более сильное и комплексную биологическую действие: комбинированное применение витаминов группы В приводит к их синергизма.

Витамин В 1 после преобразования в пирофосфат участвует в качестве кофермента в метаболизме углеводов, белков и синтезе нуклеиновых кислот. Влияет на проведение нервных импульсов в синапсах.

Физиологическое действие рибофлавина определяется его участием в окислительно-восстановительных процессах организма. Улучшает углеводный обмен, положительно влияет на улучшение липидного обмена, также связан с синтезом аминокислот. Рибофлавин задействован в обмене железа и порфиринов, а также в синтезе гемоглобина и клеточном дыхании.

Витамин В 6 входит в состав таких ферментов, как декарбоксилаза и трансаминазы. Участвует в обмене свободных аминокислот и белков. Играет важную роль в обмене гистамина. Участвует в процессах жирового обмена. Необходим для нормального функционирования центральной и периферической нервной системы, кожи и органов пищеварения.

Никотинамид как амид никотиновой кислоты входит в состав кодегидраз НАД и НАДФ, которые участвуют в транспорте водорода и осуществляют окислительно-восстановительные процессы, необходимые для тканевого дыхания. Никотинамид вызывает расширение периферических сосудов и уменьшает уровень плазменного холестерина и триглицеридов.

Распределение . До 70-80% принятой дозы витамина 6 распределяется в мышцах, 10% — в печени, остальные — в других тканях. Его нормальная плазменная концентрация составляет в среднем 6 мкмоль / 100 мл.

Пиридоксаль фосфат полностью связывается с протеинами плазмы крови. Пиридоксин не связывается с протеинами плазмы крови.

Рибофлавин распределяется равномерно в различных тканях.

Витамин B 1 распределяется почти равномерно во всех тканях

Метаболизм . Витамин В 1 метаболизируется в значительной мере, его основными метаболитами являются тиаминкарбонова кислота и пирамин.

Пиридоксин и пиридоксамин фосфорилируются ферментом пиридоксалкиназа и затем трансформируются в пиридоксаль 5′-фосфат с помощью флавинозалежного фермента. В биотрансформации свободного пиридоксаля участвуют ЩФ, печеночная и почечная альдегидоксидазы и пиридоксалдегидрогеназа.

Никотинамид метаболизируется в N-метил-никотинамид, который окисляется после этого к N-метил-4-пиридона-3-карбоксамида. Его период полувыведения составляет около 40 мин.

Вывод . Витамин В 1 выводится с мочой и частично — с желчью, причем одна его часть подвергается кишечно-печеночной циркуляции. Витамин В 1 выделяется в грудное молоко. Витамин В 2 выводится с мочой в неизмененном виде и в незначительной части — в форме рибофлавин-5-фосфата. С мочой выводятся и неактивные метаболиты витамина 2 . Его период полувыведения составляет 14 часов.

Витамин В 6 выделяется с мочой преимущественно в виде метаболитов. Его период полувыведения составляет 15-20 дней. Выделяется путем гемодиализа. Поэтому пациентов, находящихся на гемодиализе, следует лечить высокими дозами — от 100% до 300% рекомендуемых доз. После применения никотинамида в терапевтических дозах в моче определяются только следы неизмененного никотинамида. Период полувыведения составляет 40 мин.

Основные физико-химические свойства

прозрачная жидкость, практически свободная от частиц, желто-зеленого цвета, со специфическим запахом.

Несовместимость

Через установленной in vitro несовместимость не рекомендуется одновременное применение (смешивание в одном шприце) препарата Витамин Комсплекс со следующими препаратами:

• бензилпенициллин и оксациллин (инактивация и преципитация антибиотика)
• макролиды (образование нерастворимого осадка)
• хлорамфеникол (преципитация)
• витамин 12 (разрушение витамина В 2 ионами кобальта)
• витамин С (инактивация витамина 6 ).

ДетиДети

Источник